УКРАИНСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ, ГП

Государственное предприятие «Украинский медицинский центр сертификации» создано в 2001 году с целью подтверждения качества, эффективности и безопасности медицинских изделий путем предоставления разрешения о возможности их применения в Украине после проведения всестороннего и объективного анализа документации, испытания образцов медицинских изделий, условий их производства в соответствии с требованиями государственных и международных нормативных документов, а также оценки соответствия медицинских изделий по требованиям государственных нормативных документов согласно области аккредитации с целью защиты рынка Украины от недоброкачественной продукции.

Качественная подготовка рекомендаций, оперативность, компетентность разъяснений опытных специалистов по вопросам оценки соответствия медицинских изделий и систем управления качеством зарекомендовало ГП «УМЦС» как квалифицированный и объективный орган в системе Министерства здравоохранения. За время работы предприятия его услугами воспользовалось более 2500 предприятий Украины, стран ближнего и дальнего зарубежья, которые поставляют медицинскую технику в учреждения здравоохранения и для населения Украины.

Сертификация медицинских изделий (медицинские изделия; медицинские изделия для диагностики in vitro; активные имплантируемые медицинские изделия) / Сертификация систем управления качеством согласно ДСТУ ISO 13485:2005 «Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования по регулированию» / Сертификация систем управления качеством согласно ДСТУ ISO 9001:2009 «Системы управления качеством. Требования» / Проведение семинаров и тренингов

Технический контроль и анализ